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歐洲藥管局考慮快速審批默克口服抗新冠藥物

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2021-10-09    作者:
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  新華社布魯塞爾10月5日電(記者任珂)歐洲藥品管理局5日表示,將考慮開始對美國默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋進行快速審批。

  歐洲藥管局疫苗部門負責人馬可·卡瓦列里當天在例行記者會上說,歐洲藥管局的咨詢委員會將在接下來的幾天里考慮啟動程序,快速審批莫那比拉韋,也將評估現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)能否支持這種快速審批程序。

  默克公司1日公布了其和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的莫那比拉韋Ⅲ期臨床試驗中期分析數(shù)據(jù),結(jié)果顯示該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風險降低約50%。

  默克公司發(fā)表公告說,由于成果積極,基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通,已提前終止Ⅲ期臨床試驗,并計劃盡快向美藥管局提交緊急使用授權(quán)申請,也將盡快向全球其他國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請。

  卡瓦列里在記者會上還說,截至目前,至少已有10個歐盟成員國決定給本國國民接種疫苗加強針。

  歐洲藥管局4日宣布,支持18歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗加強針,同時建議免疫系統(tǒng)受損人群在完成兩劑疫苗接種至少28天后再接種一劑輝瑞或莫德納疫苗加強針。

【編輯:田博群】

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